国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报
3198858分|
480305人|
8389186Mb
安全下载
普通下载
下载
360手机助手官方下载，安全高速
已安装
《麻豆视传媒短网站视频》
《麻豆视传媒短网站视频》，
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息，为加强药品全生命周期监管和数智监管，提高药品审评审批质效，加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下：
一、自2026年3月1日起，化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的，申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起，《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内，将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
应用介绍
应用详情：欧盟多个成员国于2020年12月27日启动新冠疫苗接种，医护人员和养老院老人优先。
他表示，生物多样性保护不是一个国家的事情，只有各国团结合作，才能有效应对挑战。。
-----主要功能------
《意见》指出，要坚持把技术骨干培养成党员、将党员培养成技术骨干的“双培养”良性模式，将党管人才工作落在实处。 姚峰摄（人民视觉） 近期，各地2022年经济数据“成绩单”相继公布：国内生产总值（GDP）增速方面，福建、江西以%的增速并列第一，跑赢“全国线”；GDP总量方面，22个省（区、市）GDP规模超2万亿元，排名前两位的广东、江苏两省GDP规模突破12万亿元关口，排名前十位的省份中有8个省份GDP规模超5万亿元……截至今年1月底，31个省（区、市）地区生产总值均已出炉。~
------创新亮点----
在手机上选择‘回家模式’，窗帘会自动关闭，客厅灯随即打开并调至合适亮度。~
《麻豆视传媒短网站视频》他的坚定信仰、崇高品质、精神风范永远滋养淮安大地，他高风亮节的道德品德、鞠躬尽瘁的工作作风时时刻刻激励着家乡人民。
他表示，生物多样性保护不是一个国家的事情，只有各国团结合作，才能有效应对挑战。。
-----主要功能------
《意见》指出，要坚持把技术骨干培养成党员、将党员培养成技术骨干的“双培养”良性模式，将党管人才工作落在实处。 姚峰摄（人民视觉） 近期，各地2022年经济数据“成绩单”相继公布：国内生产总值（GDP）增速方面，福建、江西以%的增速并列第一，跑赢“全国线”；GDP总量方面，22个省（区、市）GDP规模超2万亿元，排名前两位的广东、江苏两省GDP规模突破12万亿元关口，排名前十位的省份中有8个省份GDP规模超5万亿元……截至今年1月底，31个省（区、市）地区生产总值均已出炉。~
------创新亮点----
在手机上选择‘回家模式’，窗帘会自动关闭，客厅灯随即打开并调至合适亮度。~
《麻豆视传媒短网站视频》他的坚定信仰、崇高品质、精神风范永远滋养淮安大地，他高风亮节的道德品德、鞠躬尽瘁的工作作风时时刻刻激励着家乡人民。
版本：5.1.7
更新时间：2026-01-17 11:42:48
开发者：pr九尾狐正能量视频软件免费下载有限公司
使用该应用的人还喜欢
加载更多