国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《小蓝gv钙片》为什么能做开源?公司表示,首先,昆仑万维的AIGC战略就是围绕着开源来进行的,一直以来公司都致力于在AIGC模型算法上的技术创新。《小蓝gv钙片》
曾两次荣获中央网信办“五个一百”网络正能量建设者等奖项。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
此外,由于公募机构管理体制的原因,人才有效激励相对不足,这也是促使基金经理奔私的原因之一。
政策优化的方向重点在于扩大需求,包括优化限购、限贷、优化公积金贷款政策、下调房贷利率,明确认贷不认房、二手房带押过户、多孩家庭住房支持、退出购房补贴等。
充分发挥专业职能,帮助企业找准板块定位,以高质量尽职调查减少审核环节的不确定性;要扎实开展辅导工作,督促拟上市企业提高规范运作水平和关键人员的诚信法治意识;要提升项目申报和信息披露质量,认真贯彻落实“申报即担责”要求;对审核中发现存在重大问题或者“一查就撤”的中介机构,将查验其执业质量,发现违法违规行为的严肃处理。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 权威发布——河北省人民政府新闻办公室新闻发布会
- 《零容忍:将全面从严治党进行到底》
- 中国新征程世界新机遇丨中国的成功离不开中国共产党的领导
- 长春公安局--吉林频道--人民网
- 国务院任免国家工作人员
- 智能电视如何留住用户(人民时评)