国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报
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游戏介绍
《亚洲天天澡天天谢谢夜》 国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
游戏特色
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背景设定
中文字幕第1页资产更具吸引力,外资持续加码中国市场截至2月3日,今年以来北向资金累计净流入达亿元。记者了解到中国救援队正在开发新的搜救点。随着各地相继开学,农村春耕陆续开始,未来是否还会出现短时间集中大规模流行的疫情?各地中小学将采取哪些防控措施?偏远农村如何进一步提升防疫能力?围绕公众关注的热点,国务院联防联控机制9日召开新闻发布会作出集中回应。
小编评测
c的你走不了路sb他说,2018年开始,体育主管部门和反兴奋剂中心的代表不再担任听证委员会委员,减少运动员一方对主管部门“既是运动员又是裁判员”的疑虑;听证会结论也不再由反兴奋剂中心签发,而是由听证专家组直接得出。
更新日志
faceshow麻豆参考消息网1月5日报道西班牙巴塞罗那国际事务研究中心网站2022年12月25日刊发文章,作者是该中心高级研究员卡梅·科洛米纳。。