国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《大香煮青青麻豆视频麻豆》商务部表示,将着力从扩大市场准入、强化政策支持、加大引资力度、优化投资环境4方面,推动外贸外资稳中提质,提升开放发展质量。《大香煮青青麻豆视频麻豆》
旅游业是迪拜的支柱产业。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
在加强扫黑除恶机制和能力建设方面,苗生明告诉记者,检察机关完善涉黑恶案件分级把关等机制,加强类案指导,编发涉黑恶财产处置指导性案例、涉基层政权黑恶势力典型案例、涉信息网络黑恶典型案例,发挥了案例示范作用。
2月9日报道台湾《中国时报》2月8日刊登文章,指出民进党当局空喊两岸要春暖花开多年,国民党参访团8日启程访陆才是以实际行动,促成春暖花开。
大剧院、音乐厅、多功能厅3个演出场馆犹如山峰般与中间的悬挑云棚融为一体,好似山在云中。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 反射子弹士兵游戏安卓版下载
- 岑溪市吹响“1+4+3”大宣传工作格局冲锋号
- 新能源将成为东风汽车集团销量向上的基础与挑战?
- 全力推动各项政策落地见效——五部门解读《一揽子政策措施》
- 一生创作 且歌且行(奋斗百年路 启航新征程·“七一勋章”获得者)
- 群众满意是最好的评价——12345市民热线接诉即办解民忧