国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报
4522809次浏览
中国板材网
4522809次浏览
游戏介绍
《韩国无圣光》 国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
游戏特色
1、《韩国无圣光》-{关键词2}
2、结合了射击和英雄养成玩法模式
3、独特的横版滚屏射击
4、非常严密的思维逻辑
5、经典的像素风格画面
亮点优势
美女短视频APP下载// 国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报
”崔东树总结说,“通过新能源汽车强劲发展势头的带动,以及保险公司与包括车企、维修企业在内的产业链上下游沟通磨合,我们相信,未来的新能源车险必然会不断修正、越来越好,最终达成风险与保费的相对平衡。 铆足干劲,从春天出发。
背景设定
我的小公主电影未删减免费观看但如果煤炭在商业上不可持续,那是可以接受的,因为市场可做到。参考消息网1月17日报道(记者崇珅)参考消息报社参考智库日前发布《中国百企海外传播力之外媒关注度月度分析报告(2022年12月号)》。现在,日本人口正在老龄化和萎缩。
小编评测
麻豆官方网站入口免费在线观看随着利好政策接连出台,越来越多的企业乘势出发,以创新为驱动,奔向高质量发展的“快车道”。
更新日志
麻豆影视传媒网站免费观看林登透露,GA-ASI正向日本防卫省提出建议和推进讨论,首次面向自卫队推销无人机。。