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国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报

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游戏介绍

《搞基网址》 国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报

  中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:

  一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。

  二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。

  三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】

游戏特色

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亮点优势

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  新华社北京2月8日电(记者尚昊、石龙洪、王承昊)国台办发言人朱凤莲8日在例行新闻发布会上表示,春节和元宵节期间,中共中央台办、国务院台办开展一系列走访慰问台胞活动。参考文献:[1]蒲林玲.新乡贤助力广西乡村文化振兴的路径探析[J].沿海企业与科技,2021,(04):57-63.[2]付翠莲.乡村振兴视域下新乡贤推进乡村软治理的路径研究[J].求实,2019(04):76-83+111-112.[3]沙从浩,卢红飚.新乡贤助力乡村振兴的逻辑、价值与路径研究[J].辽宁农业职业技术学院学报,2022,24(05):9-13.[4]沙从浩,卢红飚.新乡贤助力乡村振兴的逻辑、价值与路径研究[J].辽宁农业职业技术学院学报,2022,24(05):9-13.审核:毛燕武作者:李致远编辑:陈俊男

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粉包鱼国内精品漫画作者:马宏亮(人民网版权图片,未经授权,请勿转载。。

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