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2026-01-17 07:34:20 来源:养生两性知识
国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《黄色aaa 国产大片免费下载》据法新社1月26日报道,乌克兰体育部长瓦季姆·古泽特回应道:这种情况对我们国家来说是不可接受的。《黄色aaa 国产大片免费下载》

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  中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:

  一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。

  二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。

  三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】

本报北京1月5日电近日,中共中央对外联络部致函外国政党和政治组织,阐释中国疫情防控政策调整的主要内容、相关考虑以及对世界各国加强交流合作的积极意义。
2月9日报道据美国《纽约时报》网站2月7日报道,土耳其此次发生大地震,无数建筑的倒塌令人对土耳其的建筑标准提出严厉质疑。

  (一)划重点  2022年10月17日,习近平总书记在参加党的二十大广西代表团讨论时强调,学习贯彻党的二十大精神要做到五个“牢牢把握”——  (二)作部署  2022年10月23日,习近平总书记在党的二十届一中全会上指出,全面贯彻党的二十大精神,为实现党的二十大确定的目标任务而团结奋斗,是新一届中央领导集体的重大政治任务。。

(责任编辑:麦克鲍力施)