李强签署国务院令 公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《妙木山》据了解，《规划》从加强组织领导、鼓励探索创新、加大投入力度、狠抓工作落实等四个方面保障实施，确保目标任务落到实处。《妙木山》

　　新华社北京1月27日电 国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)，自2026年5月15日起施行。《条例》共9章89条，修订后的主要内容如下。

　　一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序，细化药物临床试验管理要求。设立药品上市注册加快程序，明确药品再注册程序，规定处方药、非处方药转换机制。对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期，对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。细化药品上市许可持有人的责任。

　　二是加强药品生产管理。严格药品委托生产管理，压实委托生产时药品上市许可持有人的责任，明确可以委托分段生产药品的情形。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。

　　三是规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度，压实药品网络交易第三方平台提供者责任。加强医疗机构药事管理，保障使用环节药品质量。明确医疗机构配制制剂审批流程，规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序，支持配制儿童用医疗机构制剂，满足儿童患者用药需求。

　　四是严格药品安全监管。明确药品安全监督检查措施。细化药品质量抽查检验流程，规定当事人对检验结果有异议的，可以申请复验。针对违法行为设定了严格的法律责任。 【编辑:张子怡】

　　为规范高效完成证据固定工作，《规程》围绕走私船舶靠港转运、检验消杀、卸货入库、清点称重、抽样鉴定等6个环节，就涉案冻品拍照录像、称量勘验、检查评估等证据固定和保留样本工作，逐一明确标准规范，做到全程留痕、留好样本、做足鉴定。