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新华社北京1月27日电 国务院总理李强日前签署国务院令,公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》),自2026年5月15日起施行。《条例》共9章89条,修订后的主要内容如下。
一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新,鼓励研究和创制新药,支持新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序,细化药物临床试验管理要求。设立药品上市注册加快程序,明确药品再注册程序,规定处方药、非处方药转换机制。对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期,对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。细化药品上市许可持有人的责任。
二是加强药品生产管理。严格药品委托生产管理,压实委托生产时药品上市许可持有人的责任,明确可以委托分段生产药品的情形。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。
三是规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度,压实药品网络交易第三方平台提供者责任。加强医疗机构药事管理,保障使用环节药品质量。明确医疗机构配制制剂审批流程,规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序,支持配制儿童用医疗机构制剂,满足儿童患者用药需求。
四是严格药品安全监管。明确药品安全监督检查措施。细化药品质量抽查检验流程,规定当事人对检验结果有异议的,可以申请复验。针对违法行为设定了严格的法律责任。 【编辑:张子怡】
公告显示,此次增资扩股对象为公司两家现有股东以及一家外部投资者,其中湖南财信投资控股有限责任公司拟认购约亿股,增资后持股比例仍是33%,位列第一大股东;长沙先导投资控股集团有限公司拟认购约亿股,增资后持股比例%。《最近更新2019中文字幕国语大全》这八年,日本经济经历了二战之后最严重的大萧条,出现通货紧缩、高失业率以及生产严重过剩,这是由于房地产崩盘、股市崩盘引发金融危机,金融危机进而引发经济危机,大量实体企业倒闭,最终导致教科书上的典型的生产过剩经济危机爆发,即“凯恩斯-明斯基”模式经济危机。




