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新华社北京1月27日电 国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)，自2026年5月15日起施行。《条例》共9章89条，修订后的主要内容如下。
一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序，细化药物临床试验管理要求。设立药品上市注册加快程序，明确药品再注册程序，规定处方药、非处方药转换机制。对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期，对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。细化药品上市许可持有人的责任。
二是加强药品生产管理。严格药品委托生产管理，压实委托生产时药品上市许可持有人的责任，明确可以委托分段生产药品的情形。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。
三是规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度，压实药品网络交易第三方平台提供者责任。加强医疗机构药事管理，保障使用环节药品质量。明确医疗机构配制制剂审批流程，规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序，支持配制儿童用医疗机构制剂，满足儿童患者用药需求。
四是严格药品安全监管。明确药品安全监督检查措施。细化药品质量抽查检验流程，规定当事人对检验结果有异议的，可以申请复验。针对违法行为设定了严格的法律责任。 【编辑:张子怡】
我们也希望看到来自中国的更多投资、贸易和技术转移，看到更多以发展为导向的战略落地，这些最终都将惠及埃中双方。《藏经福利院》硅业分会进一步指出，根据各家企业生产运行计划，并考虑各企业检修和市场价格影响投产释放进度等因素，保守预计2023年全年国内硅料产量在135万吨左右，硅片约525GW与终端350GW的需求相比，硅料和硅片这两个环节整体处于供大于求的状态，但阶段性市场价格仍将根据终端实际装机节奏、产业链各环节产能投产进度、开工率调整、库存消化程度等因素波动变化。
