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2026-01-28 15:00:15 来源:腾讯新闻网
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  新华社北京1月27日电 国务院总理李强日前签署国务院令,公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》),自2026年5月15日起施行。《条例》共9章89条,修订后的主要内容如下。

  一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新,鼓励研究和创制新药,支持新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序,细化药物临床试验管理要求。设立药品上市注册加快程序,明确药品再注册程序,规定处方药、非处方药转换机制。对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期,对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。细化药品上市许可持有人的责任。

  二是加强药品生产管理。严格药品委托生产管理,压实委托生产时药品上市许可持有人的责任,明确可以委托分段生产药品的情形。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。

  三是规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度,压实药品网络交易第三方平台提供者责任。加强医疗机构药事管理,保障使用环节药品质量。明确医疗机构配制制剂审批流程,规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序,支持配制儿童用医疗机构制剂,满足儿童患者用药需求。

  四是严格药品安全监管。明确药品安全监督检查措施。细化药品质量抽查检验流程,规定当事人对检验结果有异议的,可以申请复验。针对违法行为设定了严格的法律责任。 【编辑:张子怡】

”  英国前陆军准将、国际战略研究所高级研究员本·巴里向BBC表示,西方援乌坦克虽然将在俄乌战局发挥作用,但到目前为止西方国家向乌克兰作出的承诺,对于战局走向来说不太可能是决定性的。
有的认为老实人吃亏,坚信靠组织不如靠自己、靠关系、靠金钱;有的干点工作就求回报,将认真履职干好本职工作当作索取个人利益的砝码;有的仕途受阻就从经济上弥补,借用权力和资源发财,逐步走向腐败的深渊……总而言之,一遇困难挫折就摆烂的,分明是假上进;那颗轻轻一碰就碎成渣的玻璃心,图的无非是真名利。

  外交部发言人毛宁2月7日也表示,时隔3年,中国出境团队游按下“重启键”,将重振全球旅游市场,为世界经济疫后回暖注入动力。。

(责任编辑:麦克鲍力施)