李强签署国务院令 公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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游戏介绍
《中文字幕中文字幕在线中…久久99》 李强签署国务院令 公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》
新华社北京1月27日电 国务院总理李强日前签署国务院令,公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》),自2026年5月15日起施行。《条例》共9章89条,修订后的主要内容如下。
一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新,鼓励研究和创制新药,支持新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序,细化药物临床试验管理要求。设立药品上市注册加快程序,明确药品再注册程序,规定处方药、非处方药转换机制。对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期,对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。细化药品上市许可持有人的责任。
二是加强药品生产管理。严格药品委托生产管理,压实委托生产时药品上市许可持有人的责任,明确可以委托分段生产药品的情形。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。
三是规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度,压实药品网络交易第三方平台提供者责任。加强医疗机构药事管理,保障使用环节药品质量。明确医疗机构配制制剂审批流程,规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序,支持配制儿童用医疗机构制剂,满足儿童患者用药需求。
四是严格药品安全监管。明确药品安全监督检查措施。细化药品质量抽查检验流程,规定当事人对检验结果有异议的,可以申请复验。针对违法行为设定了严格的法律责任。 【编辑:张子怡】
游戏特色
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亮点优势
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(本报记者邵玉姿、徐靖、王伟健、苏滨、郝迎灿、郑洋洋参与采写)他表示,随着全面注册制的落地,上市渠道更加畅通、预期更加明确、审核注册更加透明高效,中国资本市场的IPO数量将会迎来新的增长,但同时也对企业高质量发展和盈利能力提出了更高要求。
背景设定
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小编评测
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