中国自主研发的全球首款放射性创新药获批上市
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  中新社北京4月10日电 据中国官媒10日消息,中国自主研发的全球首款放射性创新药获批上市,为患者提供全新诊断药物的选择。

  这款药物主要用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断,是中国首个完全自主研发的放射性1类创新药,在全球范围内属于首个针对特定靶点的放射性显像剂。这款药物的获批上市,标志着中国在核药领域实现了从零到一的原创性突破。

  这款创新药获批前,由北京协和医院牵头,分别在北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等全国十几家三甲医院进行临床试验。结果显示,这款药物对肺癌淋巴结转移的诊断特异性,优于常用的PET/CT正电子发射断层显像,诊断效果达到研发预期。专家表示,所谓“诊断特异性”是指排除相关疾病的准确性,特异性越高,排除“假阳性”的能力就越强。

  放射性药品又称为核药,在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有重要作用。长期以来,中国在原创核医学药物领域存在明显短板,这次中国自主研发的放射性创新药获批,打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈。(完) 【编辑:张子怡】

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更新时间:2026-04-12 19:36:07

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