中国自主研发的全球首款放射性创新药获批上市

参考消息网2026-04-11号报道

　　中新社北京4月10日电 据中国官媒10日消息，中国自主研发的全球首款放射性创新药获批上市，为患者提供全新诊断药物的选择。

　　这款药物主要用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断，是中国首个完全自主研发的放射性1类创新药，在全球范围内属于首个针对特定靶点的放射性显像剂。这款药物的获批上市，标志着中国在核药领域实现了从零到一的原创性突破。

　　这款创新药获批前，由北京协和医院牵头，分别在北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等全国十几家三甲医院进行临床试验。结果显示，这款药物对肺癌淋巴结转移的诊断特异性，优于常用的PET/CT正电子发射断层显像，诊断效果达到研发预期。专家表示，所谓“诊断特异性”是指排除相关疾病的准确性，特异性越高，排除“假阳性”的能力就越强。

　　放射性药品又称为核药，在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有重要作用。长期以来，中国在原创核医学药物领域存在明显短板，这次中国自主研发的放射性创新药获批，打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈。(完) 【编辑:张子怡】 ”