湖南出台意见推动生物医药产业创新发展

  中新网长沙4月8日电(向一鹏)湖南省人民政府8日召开新闻发布会,对该省最新出台的《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》(下称《若干意见》)进行解读。

4月8日,湖南召开《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》政策解读新闻发布会。向一鹏 摄

  近年来,湖南锚定“三高四新”美好蓝图,将生物医药及医疗器械产业作为“4×4”现代化产业体系的重要一环,大力支持医疗器械产业集群发展。“十四五”期间,生物医药产业规模“底盘”持续夯实,该省药品批准文号同“十三五”比较,增加218.9%。

  聚焦“创新驱动”,《若干意见》直面湖南生物医药产业原始创新能力相对薄弱、靶点同质化竞争激烈、高端医疗器械核心部件对外依存度较高等痛点,旗帜鲜明地将“加大研发创新支持力度”置于首位。据悉,湖南真金白银奖补国家科创中心(最高1500万元)、产业应用平台(最高500万元),支持创新药械产业化(创新药最高500万元,三类创新器械最高100万元);从大力支持细胞基因技术、脑机接口、人工智能等前沿交叉研究与应用,到着力推动中医药经典名方向新药转化。

  强大的监管催生强大的产业。《若干意见》深刻把握“严监管就是促发展”的内在逻辑,着力构建适应新形势新要求的现代化监管体系。一方面,刀刃向内提效能。湖南开通注册检验“绿色通道”(即收即检、能检尽检),探索审评核查分中心省市共建,协同开展注册现场检查与生产质量管理规范符合性检查,缩短创新医疗器械注册检验时限。另一方面,智慧引领强支撑。该省部署推进医疗、医保、医药公共数据资源授权运营与融合应用,开展人工智能(AI)监管大模型研究构建智慧监管体系,支持首营资料电子化共用平台和院内智慧物流信息系统建设。

  创新药械的价值最终体现在临床应用。《若干意见》精准施策,着力打通“最后一公里”。一是破除“入院难”,湖南明确提出三级以上医疗机构在国家医保目录更新后6个月内及时配备创新药械,对认定为省首台(套)重大技术装备的创新医疗器械实行政府首购订购。二是缓解“报销难”,该省合理确定创新药械医保支付标准,积极推荐纳入国家或省级医保目录,适当提高报销比例,并加快阳光挂网速度。三是松绑“考核关”,该省对完成临床试验并获批上市的创新药、二三类创新医疗器械,省内医疗机构“随批随进”,不纳入“药占比”“耗占比”考核。

  产业高质量发展离不开优良生态的滋养。《若干意见》重点支持创新药、独家品种、过评仿制药(通过一致性评价的4类以上仿制药)、高端医疗器械、中药经典名方等加快发展。

  湖南省药品监督管理局党组书记、局长欧阳志刚表示,将以《若干意见》出台为契机,细化配套措施、强化协同联动,确保政策落地见效,推动全省生物医药产业实现创新突破。(完)

【编辑:李润泽】
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