第八条申请专利实施许可合同备案的，应当提交下列文件： （一）许可人或者其委托的专利代理机构签字或者盖章的专利实施许可合同备案申请表； （二）专利实施许可合同； （三）双方当事人的身份证明； （四）委托专利代理机构的，注明委托权限的委托书； （五）其他需要提供的材料。
记者从中国科学院高能物理研究所获悉，大科学装置中国散裂中子源近日首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产，将加速我国自主化阿尔法核药从实验室走向临床应用。
阿尔法同位素凭借“高能短程”的独特优势，能精准杀伤癌细胞且对周围健康组织损伤极小，是肿瘤治疗的利器，特别是对中晚期肿瘤靶向治疗具有重要临床价值。然而长期以来，锕-225、镭-223等核心治疗用阿尔法同位素完全依赖进口，且货源稀缺，其批量化生产因涉及多重技术壁垒，成为全球公认的行业难题，也制约了我国阿尔法核药产业的发展。
△大科学装置——中国散裂中子源依托大科学装置——中国散裂中子源，我国科研团队利用高能强流直线加速器的额外束流辐照叠层钍靶，结合自主开发的联合分离纯化工艺，2025年7月在国际上首次实现高纯度锕-225、镭-223及铅-212(铋-212)几种医用阿尔法同位素单批次毫居里级的同时提取，放射性核纯度达99%以上，经标记验证，质量与国外进口产品处于同一水准。这一成果不仅打破了我国医用阿尔法同位素长期依赖进口的局面，更建立了经济可行的本土化生产路径。经过进一步工艺优化，近期已具备年产居里级铅-212(铋-212)的批量供应能力。
为满足临床规模化应用需求，散裂中子源科学中心正推进300MeV、100kW专用阿尔法同位素生产线建设，建成后将实现百居里级年产能力，可满足近百万剂人次核药的原料供应。
据了解，镭-223已获批用于骨转移性去势抵抗性前列腺癌的临床治疗，而锕-225、铅-212(铋-212)在中晚期前列腺癌、神经内分泌瘤等的靶向治疗研究也展示了显著疗效，我国自主化同位素的量产将为相关临床研究与应用提供稳定支撑。
(总台央视记者 帅俊全 褚尔嘉)
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