“双百分医生”杨家耀(武汉市第一医院消化内科副主任),他20年如一日,投入临床工作战线,试喝上百组方剂让良药不再苦口。
记者今天从市场监管总局了解到,《强制性产品认证机构和实验室管理办法(修订草案征求意见稿)》开始公开征求意见。
征求意见稿针对现行《办法》未明确地方监管职责、监管力量难以全覆盖的问题,在总则中新增县级以上地方市场监管部门监督管理职责,明晰总局与地方局监管定位,推动监管力量下沉、监管合力形成,保障CCC认证制度全国统一严格实施。同时,明确认证检测机构客观独立、公正公开、诚实信用原则,强化公益性运营导向,鼓励认证检测一体化发展。
另外提高准入门槛,优化指定条件和程序。从严设定机构准入标准,将指定机构工作经历要求由“2年或20份证书”调整为“2年并20份证书”,将不良记录审查期从申请前6个月延长至1年,从源头提升指定机构专业能力和合规水平。
新增不得违规收费、认证人员管理、信息公开等义务,明确指定认证机构对认证结果真实性、有效性、合规性负责,要求指定认证机构建立健全质量管理制度和追溯机制,落实获证产品及生产企业跟踪检查义务,鼓励投保认证质量责任保险。
另外,将“监督检查”调整为“监督管理”,明确地方市场监管部门应依据投诉举报、风险监测、舆情线索开展检查查处;新增关于同行评议、能力核查、信用风险分类监管等监管手段的规定,完善关于现场与非现场检查、抽查抽测、查阅资料等调查措施的规定;建立风险管控机制,对出现系统性风险、产品多次抽检不合格的机构,责令整改、暂停受理新委托。
征求意见稿拆分整合完善现行罚则,区分一般违法行为与较严重违法行为设定梯度处罚,对未规范提交报告、记录管理不当等行为,责令限期改正、逾期未改处五万元以下罚款;对违反服务规范、未履行人员管理、跟踪监督义务等行为,依法设定相应罚款。
(总台央视记者 李晶晶) 【编辑:张令旗】
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