国家药监局部署完善药品附条件批准制度有关工作 《麻豆官网首页入口4399》吴尊友：还没“阳”过的孩子和老人再出现新冠感染的可能性比较小吴尊友表示：还没有“阳”过的孩子和老人，在全国性大规模流行期间，感染风险很高的时期，他们没有受到感染，现在全国性的大规模新冠病毒感染流行高峰已过，在全国范围内都处在低感染风险的情况下，再出现新冠感染的可能性比较小。《麻豆官网首页入口4399》

　　中新网3月30日电 据国家药监局网站消息，3月27日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署完善药品附条件批准制度，审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(修订稿)》(以下简称《工作程序》)。

　　会议指出，药品附条件批准上市是药品注册管理中的一项新制度。该制度实施以来，在加快临床尚无有效治疗手段的危重疾病用药上市等方面发挥了重要作用，为解决肿瘤等治疗领域的临床急需提供了重要保障。随着我国药品自主创新研发的快速发展，当前有必要根据工作实践、借鉴国际经验、结合业界诉求，对制度进行进一步优化完善。《工作程序》进一步明确了药品附条件上市的审批标准、未能按期完成上市后研究的处理措施，以及附条件批准药品再注册管理要求、仿制要求、持有人变更要求等。《工作程序》的出台，对进一步加强附条件批准药品的管理、加快更多临床急需新药上市、督促持有人落实附条件要求、保护患者用药权益等具有重要意义，是药监部门贯彻落实以人民为中心的发展思想的重要举措。

　　会议同意《工作程序》于近日发布实施。国家药监局将加强统筹协调，持续做好药品附条件审评审批，进一步加大对企业的沟通指导力度，同时积极做好宣贯，解答业界关切，确保相关制度安排落地见效。 【编辑:张令旗】

　　李克强说，过去五年，各地各部门以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，锐意进取，我国发展取得新的重大成就。