国家药监局:暂停一款印度原料药进口

2026-04-04 18:09:10 | 来源:泰州日报

字号变大 | 字号变小

  图为“搞逼软件视频 这个时候你的盘口就是让分(-),所以我们经常会在足球比赛或者其他比赛中听到这样的话,就是某某某赢了比赛输了盘口,就是比如我和你打乒乓球,最后比分7:11,我是输了比赛,但是在让分玩法下,我的比分是=,是大于你11分的,所以这就叫我赢下了盘口。摄

  记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。

  经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。

  根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:

  一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。

  二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。

  三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

  (总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】

下载第一记者APP客户端,随时随地看新闻!

layer
快乐分享