国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《99天堂网》崇礼在运用知识产权脱贫摘帽的同时,也全面加强冬奥会相关的知识产权保护,做到两手抓、两促进,借助冬奥会更好更快地实现全面小康。《99天堂网》
“一口一策”开展入海排污口分类整治,着力削减总氮排放,到2027年全面完成入海排污口整治任务。
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
王廷维说,这里每个月有一次“台胞日”,还时常会组织大家户外郊游、参访企业,大家参与的积极性都挺高。
中央财经委员会第九次会议2021年3月15日 研究促进平台经济健康发展问题和实现碳达峰、碳中和的基本思路和主要举措。
过去的事暂且放下不论,现在大陆已对新冠病毒感染实施“乙类乙管”,各省各市的日常生活早已回归常态,春节期间通过“小三通”到台湾的旅客落地核酸检测阳性率为零,疫情已得到很好的控制,此时正是恢复两岸人员正常往来的大好时机,应该没争议。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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