国家药监局出台新政 人工智能赋能药品全生命周期监管 《中文天堂资源在线WWW》报道称，此前有台东民众将太麻里乡农民排队送释迦进集货场的视频上传至社交媒体，声称释迦价格惨跌，台东县府以每台斤12元的价格收购凤梨释迦当作肥料，引发关切。《中文天堂资源在线WWW》

　　国家药监局今天正式发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，明确未来将推动人工智能与药品监管深度融合，用数智化手段打造更高水平的药品智慧监管体系，让药品监管更精准、高效，切实保障公众用药安全，同时助力医药产业高质量发展。

　　记者注意到，国家药监局明确划定发展目标：

　　到2030年，初步构建起药品监管与人工智能融合的创新体系，审评审批、监督检查等核心监管场景都将实现人工智能有效应用，人机协同的监管效率大幅提升；

　　到2035年，基本形成数智驱动、自主可控的智慧化药品安全治理新格局，让药品监管更智能、更敏捷。

　　国家药监局表示，未来监管中，人工智能将发挥全方位的赋能作用。从药品、医疗器械、化妆品的审评审批，到生产、流通、使用的全链条监管，再到风险预警、检查执法，人工智能都将成为监管的“智慧助手”。比如：

　　在审评审批环节，通过研发应用专属大模型和智能体，实现申报资料智能审查、报告自动生成，既能提升审批效率，又能通过“人工复核、全程留痕”的人机协同机制保障审批质量；

　　在药品生产环节，对疫苗、血液制品等高风险品种，利用智能体动态监测生产过程的视频、物联感知等数据，及时发现质量安全风险；

　　在流通环节，推动药品追溯体系数智化升级，实现全品种、全过程可追溯，让药品流向一目了然。

　　不仅如此，人工智能还将让药品监管的服务和执法更便民、更规范。

　　政务服务端，智能问答、智能预填、智能帮办等功能将逐步落地，让企业和群众办事更便捷；

　　检查执法端，通过大数据研判风险等级，实现精准检查、减少重复检查，同时推行“扫码入企”的移动执法模式，实现监管工作“指尖管、掌上查”。

　　此外，意见还提出推动监管与产业数智化协同发展，引导医药企业加快数智化转型升级，提升药品研制、生产等全过程的质量管控能力。

　　为了让人工智能在药品监管中安全、高效落地，此次意见也明确了五大基础支撑任务，包括建设药品监管高质量数据集、打造集约高效的算力底座、筑牢网络和数据安全防护体系等，同时明确人工智能在药品监管领域的辅助型定位，完善全流程的管理机制，确保技术应用合规、透明、可信赖。

　　据了解，接下来各级药品监管部门将把“人工智能+药品监管”建设作为深化监管改革的重要抓手，加强统筹协调和科技支撑，同时加大干部队伍的数字技能培训，推动各项举措落地见效，让数智化成为药品监管现代化的重要支撑。

　　(总台央视记者 张芸) 【编辑:黄钰涵】

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