国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《www.逼con》只要我们坚定志不改、道不变的决心,以咬定青山不放松的执着奋力实现既定目标,踔厉奋发、勇毅前行、团结奋斗,就一定能够把我国建成富强民主文明和谐美丽的社会主义现代化强国。《www.逼con》
军事紧张局势加剧了贸易、技术、经济和地缘战略竞争,这些竞争决定了美中关系的走势,并将在2023年进一步加剧。
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
我说:“美国可以撤出日本水域,但是别人仍将在那里捕鱼。
1970年 4月,访问朝鲜民主主义人民共和国。
毒品泛滥成为美国社会憎恨但难以真正铲除的顽疾之一。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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