浙江省委召开全省深入实施“八八战略”强力推进创新深化、改革攻坚、开放提升大会,广东召开全省高质量发展大会,为经济发展描绘奋进蓝图;甘肃召开全省经济运行调度会议,为实现全年主要目标任务奠定坚实基础……“可以看出,各地不同的会议主题也体现了自身经济特点和产业实际,明确了发展方向和路径。
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
稳增长、扩大内需、地方补贴政策等带动底层消费复苏,推动汽车消费。。
- 今日热点
- 文艺星开讲|《姜子牙》,展现不一样的中国风
- 11家车企公布2023年度销量目标:比亚迪欲摸高400万辆 “蔚小理”设定增长率均超60%
- “茶花琴香·东方生活美学展”亮相韩国“丝路文化月”
- 新华全媒+丨第四届中国城市信用建设高峰论坛举行 聚焦“让市场更有效 让政府更有为”
- 美联储官员警告美国联邦政府债务违约的灾难性后果
- China central SOE net profits up 35.71 pct in three years