为深入实施创新驱动发展战略，加快芜湖市国家自主创新示范区建设，进一步激发各类创新主体的积极性和创造性，建设国内一流的自主创新示范区，颁奖典礼结束后，芜湖市鸠江区人民政府与中国科学院自动化研究所、北京邮电大学人工智能学院、谷东科技有限公司、河海大学环境学院、江苏旷博智能技术有限公司举行项目落地芜湖意向签约仪式；芜湖市繁昌区人民政府与北交天轨交通科技（北京）有限公司举行项目落地芜湖意向签约仪式；芜湖市市场监督管理局与机械科学研究总院中机生产力促进中心举行机器人与智能装备标准化工作战略合作协议签约仪式。
记者今天从国家药监局获悉，我国新修订的《药品管理法实施条例》即将于5月15日正式实施，国家药监局最新发布通知，进一步规范生物制品分段生产，明确生产许可、质量管控、审评审批等全流程要求，这份最新出台的生物制品分段生产的操作指南，从4月1日发布当天开始施行。
国家药监局在通知中明确提出，省级药监部门将对生物制品分段生产申请提前介入指导，审核符合要求的，依法办理药品生产许可证相关手续，同时结合品种特点制定针对性监管方案，受托方所在地药监部门也将依规做好生产许可相关工作。
同时，对企业资质方面明确要求：委托双方必须建立覆盖生产全过程和全部场地的统一质量保证体系，原则上申请方和受托生产企业至少一方要有三年以上同剂型生物制品商业化生产经验，特殊情形经审核确认后，可扩展至同剂型研发或生产经验。
国家药监局药品审评中心将重点审核生物制品分段生产工艺衔接的合理性和全过程质量可控性，细化审评要点、统一审评尺度。针对跨境分段生产，相关企业申请药品生产许可证生产范围时，可使用境内外药监部门的相关证明材料，替代不适用的申请材料。
此外，省级药监部门将切实落实属地监管责任，强化对生物制品分段生产相关企业的监督检查，督促企业全面落实质量安全主体责任。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:于晓艳】
10月，中国在联合国的一切合法权利得到恢复。。
- 今日热点
- 解放军和武警部队新年扎实开展实战化训练影像
- 今年6月份广西铁路运输新能源汽车环比增长84%
- 新华网贵州频道—黔南州
- 跟着总书记看中国｜化屋非遗出“深闺”
- 全国碳市场启动一年来累计成交额近85亿元
- 从取暖器出口“热”看中国制造活力