国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《欧美男女啪啪啪》据《联合报》报道,冬季风力发电旺盛、光伏发电效率趋佳,使得今年春节期间风光电在全台总电力系统中的占比可能突破30%。《欧美男女啪啪啪》
大手笔投资130亿元的比克电池则选择落脚常州,在常州建设电池生产基地,项目涵盖30GWh大圆柱电池产线及研发中心。
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
2001年1月,“安吉白茶”地理标志证明商标获准注册。
当地时间2月7日,中国政府向柬埔寨政府捐赠的新冠疫苗抵达金边,柬埔寨成为首批接受中国疫苗援助的国家之一。
在江苏苏州,一场别开生面的招聘会正在举行。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- “建筑界的诺贝尔奖”普利兹克奖颁给了非洲建筑师
- 新春走基层丨闹元宵 话愿景——太行深山村过年老传统和新变化见闻
- 重庆工商职业学院以音乐思政课“礼赞生命”
- 交出优异的政协答卷——人民政协网
- 《求是》杂志发表习近平总书记重要文章 在“不忘初心、牢记使命”主题教育总结大会上的讲话
- 金台视线·关注噪声污染②整治夜间施工扰民 守护群众夜晚安宁