移动客户端

|

官方微信

|

官方微博

|
国家药监局:暂停一款印度原料药进口
时间:2026-04-04 07:50:55来源:中国新闻网责任编辑:施少伦

《麻豆官网在线看一区免费网站》

  记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。

  经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。

  根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:

  一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。

  二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。

  三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

  (总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】

图片

  新华社北京2月8日电(记者王承昊、尚昊)国台办发言人朱凤莲8日在例行新闻发布会上介绍,为促进两岸各领域交流合作,增进两岸同胞利益福祉,中国国民党副主席夏立言来访期间,两岸有关方面将合作举办交流活动。《麻豆官网在线看一区免费网站》据观点新媒体了解,保利发展本次发行的发行对象为包括保利集团在内的不超过35名(含35名)的特定对象。

相关报道
分享到:

中共中央政法委员会主办 网站编辑部信箱:[email protected] | 招聘启事

Copyright 2015 www.chinapeace.gov.cn All Rights Reserved 京ICP备 14028866 号-1 中国长安网 © 2023版权所有