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2026-04-04 02:27:49 来源:养生两性知识
国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《牝教师在线看》“之声”网站报道说,印度尼西亚巴厘岛期待更多中国游客。《牝教师在线看》

雨中岚山雨中二次游岚山两岸苍松夹着几株樱到尽处突见一山高流出泉水绿如许绕石照人潇潇雨,雾蒙浓一线阳光穿云出愈见姣妍人间的万象真理愈求愈模糊模糊中偶然见着一点光明真愈觉姣妍上世纪70年代,在中日两国人民的共同努力下,于1978年11月,在日本京都西北岚山山麓的龟山公园里,立下了这座祝愿两国人民世代永远友好下去的诗碑。

  记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。

  经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。

  根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:

  一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。

  二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。

  三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

  (总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】

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(责任编辑:麦克鲍力施)