国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《隔壁老王高速路线》 新华社北京2月9日电(记者王宾)外交部发言人毛宁9日在例行记者会上应询介绍了中方援助土耳其、叙利亚抗震救灾最新情况。《隔壁老王高速路线》
1月31日报道德国《资本》月刊网站1月29日刊登题为《中国如何通过数字丝绸之路扩大影响力》的文章,作者是安德烈亚·泽尔曼。
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
级别食品安全突发事件分为特别重大、重大、较大和一般四级。
“从制度层面看,证监会职能转变,监审分离,这也意味着,这是一场放管结合的改革,加强监管执法是基本保障,将有助于提升中国股市的市场化和法治化程度。
上交所在处分决定书中表示,上市公司控股股东发生股份减持行为,应当提前15个交易日公告减持计划。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 201只新生小动物亮相北京动物园
- 老年人如何做到合理膳食?营养科专家给出这些建议
- 非洲留学生中国古镇迎新春
- 中国外贸企业开年忙为全球经济复苏添动力
- 新华网内蒙古频道新华社内蒙古分社官方网站
- 传承和弘扬中华优秀传统文化的三重指向