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2026-04-04 12:24:30 来源:中国新闻网
国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《麻豆官网在线看一区》  一是保险产品体系不断完善,知识产权保险已形成了包括专利执行保险、侵犯专利权责任保险、专利质押融资保证保险、商标被侵权损失保险等在内的40多款产品的相对完善的产品体系;二是覆盖范围不断拓展,截至2022年底,已有超过22个省份、99个地市开展了知识产权保险业务,湖北、陕西、山东等地的知识产权管理部门与专业保险机构签署合作协议;三是保险实践日益丰富,在知识产权市场化运行与发展中,知识产权保险发挥了拓展融资渠道、提供风险保障的双重作用,积累了诸多实践成果和典型案例,对各地区知识产权保险发展具有极大的参考价值。《麻豆官网在线看一区》

据了解,《指引》提出的科创属性评价指标体系是根据现阶段科创企业的实际情况确定的。

  记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。

  经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。

  根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:

  一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。

  二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。

  三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

  (总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】

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(责任编辑:麦克鲍力施)