图为“隔壁老王高速路线 针对行政保护、司法保护双轨并举,《行动计划》围绕“严保护”“同保护”,提出一系列打击侵权违法“的组合拳”:一是开展综合执法“铁拳”行动和专项执法行动,从严打击各领域知识产权侵权假冒行为;二是充分发挥惩罚性赔偿制度功能,加大赔偿力度,有效震慑知识产权违法犯罪行为;三是建立黑名单制度,完善信用评价体系,探索实施联合惩戒;四是健全知识产权纠纷预防化解机制,推进知识产权跨地区、跨部门执法联动,实现刑事诉讼与民事诉讼的有效衔接。摄
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
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