国家药监局：暂停一款印度原料药进口 《手淫日韩》用户在使用证券时报网网络服务过程中，必须遵循以下原则：（1）遵守中国有关的法律和法规；（2）不得为任何非法目的而使用网络服务系统；（3）遵守所有与网络服务有关的网络协议、规定和程序；（4）不得利用证券时报网网络服务系统进行任何可能对互联网的正常运转造成不利影响的行为；（5）不得利用证券时报网网络服务系统传输任何骚扰性的、中伤他人的、辱骂性的、恐吓性的、庸俗淫秽的或其他任何非法的信息资料；（6）不得利用证券时报网网络服务系统进行任何不利于证券时报网的行为；（7）如发现任何非法使用用户帐号或帐号出现安全漏洞的情况，应立即通告证券时报网。《手淫日韩》

　　记者今天(3日)从国家药监局获悉：近期，国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查，这款原料药的登记号：Y20190009999；生产地址：294，GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。

　　经查，上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致，生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况，不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定，国家药监局决定，自即日起：

　　一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。

　　二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”，即未通过与制剂共同审评审批。

　　三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

　　(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】

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