国家药监局：暂停一款印度原料药进口 《优优直播》今日谈最新200条第86条－第37条·2023年02月09日05:57·2023年02月07日05:56·2023年02月05日05:17·2023年02月03日05:36·2023年01月30日05:40·2023年01月29日05:20·2023年01月28日05:30·2022年10月12日06:06·2022年10月10日06:06·2022年10月08日05:07·2022年09月06日06:28·2022年09月05日05:38·2022年08月22日05:36·2022年08月15日05:37·2022年07月11日06:21·2022年07月05日05:03·2022年06月02日05:21·2022年04月13日05:40·2022年04月05日05:47·2022年03月25日05:04·2022年02月17日05:39·2022年02月16日05:57·2022年02月15日05:28·2022年02月14日05:57·2022年02月11日05:08·2022年02月10日04:54·2022年02月09日05:11·2022年02月08日05:41·2022年02月02日05:16·2022年01月30日04:43·2022年01月04日05:30·2021年09月21日05:07·2021年09月20日05:39·2021年09月14日05:30·2021年09月12日05:06·2021年08月11日05:14·2021年07月28日05:17·2021年06月15日05:11·2021年05月24日05:18·2021年05月17日05:34·2021年05月11日05:16·2021年05月06日05:08·2021年04月24日05:11·2021年04月19日05:31·2021年04月13日05:17·2021年04月06日05:17·2021年04月04日05:26·2021年04月02日05:34·2021年03月19日05:18·2021年02月19日05:48《优优直播》

　　记者今天(3日)从国家药监局获悉：近期，国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查，这款原料药的登记号：Y20190009999；生产地址：294，GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。

　　经查，上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致，生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况，不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定，国家药监局决定，自即日起：

　　一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。

　　二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”，即未通过与制剂共同审评审批。

　　三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

　　(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】

”他认为，为了保证公平，专家还要严格遵守回避制度。