建设品牌强国,要聚焦实体经济,建设好现代化产业体系;要坚持创新驱动,加快实现高水平科技自立自强;要适应国内需求,不断满足人民对美好生活的向往;要弘扬企业家精神,激发企业活力、创造力;要坚持文化自信自强,将中华优秀传统文化融入品牌建设。
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
2月2日,拉萨市经开区工作人员会同参建单位项目负责人前往西藏镖局快递智慧物流园一期现场进行核查并核对施工图,拉萨市委办公室信息中心将情况向网友反馈,答复如下:回复截图一是4#库房梁柱连接处现场采用了10颗螺栓进行连接,仅有一处因连接处开口过大,采用了8颗螺栓进行连接;二是雨撑设计图纸为螺栓连接,现场采用的是电焊连接,与设计不符;三是顶瓦安装中施工单位中卡进行了安装,边卡未安装。。
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