国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《亚1州区2区3区产品乱码APP》 既充分尊重市场这只“看不见的手”,又有效用好政府这只“看得见的手”,成为激发经济内生动力的重要保证。《亚1州区2区3区产品乱码APP》
报道称,作为武器供给方,美国防务产业开始增产。
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
新华社安卡拉2月9日电(记者熊思浩)中国驻土耳其大使馆9日告诉新华社记者,经各方共同努力,三名在土耳其地震中遇险的中国公民获救,经治疗后已无大碍。
对日本、欧洲出口则有微幅增长。
警方提示,需警惕一些科技手段被不法分子利用为诈骗工具。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 我省今年将完成营造林超500万亩
- 俄罗斯证券市场一度暂停交易
- 10月28日译名发布:国际能源署
- “宝妈带男童进女厕”频惹争议专家呼吁未来可考虑增设儿童卫生间
- 涨钱了!4省份上调最低工资标准,15个地区≥2000元