国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《md0142苏娅李文雯闹元宵》如果这起袭击追溯到美国身上,会被视为“战争行为”。《md0142苏娅李文雯闹元宵》
正月十六,位于合肥经济技术开发区综合保税区的合肥联宝精益组装车间二厂,机械手臂干脆利落地抓起、安装一块块内存卡,10项不同测试内容的无人流水测试线一秒不停地运转、测试,近千名工人聚精会神地作业,一台台笔记本电脑在生产线“水星线”组装完成,等待发货。
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
2月1日报道据英国天空新闻频道网站1月31日报道,乌克兰高级安全官员说,乌克兰正在为应对俄罗斯大举升级军事行动作准备,俄方升级军事行动甚至可能在未来两到三周内发生。
”春节档之后,中国电影如何持续发力?在北京电影学院表演系教授、导演、编剧、演员赵宁宇看来,“目前,春节档已经告一段落,希望在之后的暑期档、国庆档和下一个新年期间,作为从业者,我们同心戮力,八千里路云和月,一路走到底。
隐蔽式高功率可控声柱扬声器提升了音响效果,又美化了剧院环境。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 今年春风行动将提供三千万个就业岗位
- 北医三院神经外科专家王振宇:头疼的种类和解决方法
- 截至10月底,太原筹集租赁房源10.13万套
- 斯巴鲁新傲虎2月10日上市!取消CD机预计31万起售
- 德国科隆观赏樱花绽放
- 绵阳市安州区:快马加鞭迎春风奋蹄冲刺“开门红”