香蕉文化_动漫

2026-04-06 13:09:49 来源:梳理天下新闻
国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《香蕉文化_动漫》组织开展“严肃财经纪律、依法合规经营”综合治理专项行动,发现问题风险万项,完成整改万项,完善相关制度53500余项,挽回或降低损失1339亿元,追责问责12235人次。《香蕉文化_动漫》

要加强国家安全法治保障,积极推进科技创新、公共卫生、生物安全、防范风险、涉外法治等重点领域的立法,依法防范、制止、打击危害我国国家安全和利益的违法犯罪活动。

  记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。

  经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。

  根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:

  一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。

  二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。

  三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

  (总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】

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