国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《香蕉文化_动漫》组织开展“严肃财经纪律、依法合规经营”综合治理专项行动,发现问题风险万项,完成整改万项,完善相关制度53500余项,挽回或降低损失1339亿元,追责问责12235人次。《香蕉文化_动漫》
要加强国家安全法治保障,积极推进科技创新、公共卫生、生物安全、防范风险、涉外法治等重点领域的立法,依法防范、制止、打击危害我国国家安全和利益的违法犯罪活动。
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
银河证券认为,在直联审核、融资融券等制度不断优化落地,上市公司扩容提速的背景下,市场对北交所的关注度将只增不减,投资热情将日渐增长,因此预计今年北交所关注热度、交易活跃度将稳步向好。
近日,教育部等13部门联合印发《关于健全学校家庭社会协同育人机制的意见》,明确了学校家庭社会在协同育人中的各自职责定位及相互协调机制。
6日一早,在北京T3航站楼,前往新加坡首发团的游客整装待发,这也是出入境政策优化调整后从北京出发的首个新加坡旅游团。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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