“北脑一号”多中心临床试验启动
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本报北京4月2日电 (记者申少铁)记者2日从首都医科大学宣武医院获悉：该院近日完成“北脑一号”智能脑机系统(以下简称“北脑一号”)的首例GCP(医疗器械临床试验质量管理规范)多中心临床试验植入手术，受试者有望逐步恢复手部运动功能。由此，“北脑一号”将开启规范化、大规模确证性临床试验的新阶段。首批计划入组患者有36例。
“北脑一号”由中国科研团队自主研发，涵盖电极、信号处理、解码算法、外部控制等关键环节，形成了完整的技术闭环，展现出我国在脑机接口领域的系统创新能力。系统在保证信号采集质量的同时，极大降低了植入后的免疫反应与组织损伤风险。其高密度、高信噪比的信号采集能力，为精准解码运动意图奠定了基础。
来源：人民日报 【编辑:付子豪】
应用介绍
应用详情：网络安全审查工作机制成员单位、相关部门意见一致的，网络安全审查办公室以书面形式将审查结论通知当事人；意见不一致的，按照特别审查程序处理，并通知当事人。
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版本：5.1.7
更新时间：2026-04-06 14:06:01
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