央视网消息(新闻联播):湖南棋牌 社论最新800条第28条-第1条·2022年12月06日05:58·2022年08月01日05:12·2022年05月01日04:50·2022年03月04日05:48·2022年03月04日05:48·2021年12月27日05:36·2021年11月12日06:27·2021年09月15日05:19·2021年08月19日05:13·2021年08月09日05:18·2021年07月01日07:14·2021年06月30日06:38·2021年03月12日06:41·2021年03月11日05:55·2021年03月04日05:57·2021年02月22日05:10·2021年01月01日05:55·2020年12月30日05:22·2020年11月12日05:19·2020年10月30日05:25·2020年10月23日05:48·2020年10月14日05:38·2020年09月08日05:21·2020年09月03日05:12·2020年07月01日05:58·2020年05月29日05:30·2020年05月28日05:52·2020年05月01日05:11。

记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】

