国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《伽罗太华被*还流液》三、以下情况不受理:1.属于法院、检察院等职权范围的;2.已经进入司法程序的;3.申请政府信息公开、行政复议、行政诉讼、立案、执行的;4.其他与有关法律法规相悖事项。《伽罗太华被*还流液》
对此,或许需要前瞻性地制定相关法律法规,促使企业规范使用用户数据。
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
前海开源基金首席经济学家杨德龙指出,货币政策支持力度不减,央行通过灵活的公开市场操作来保持市场流动性合理充裕,万亿规模的逆回购即将到期,市场本身随着假期结束资金需求也有所下降。
从航空公司近期发布的2月国际航班计划来看,对于市场普遍反应热烈的东南亚地区的旅游线路,航空公司也侧重性加大这类航线的航班供应。
总书记强调,要守好中国式现代化的本和源、根和魂,“确保中国式现代化的正确方向”,同时,要把创新摆在国家发展全局的突出位置,“大力推进改革创新”。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 新华网贵州频道—岑巩县
- 黑龙江省委常委会召开会议许勤主持并讲话
- 第一报道习近平防治荒漠绿色理念启迪世界
- 榕江1277名“法律明白人”持证上岗
- 《和文化录·中国和力第二季》在线观看
- 南昌起义中的“收条与回信”