国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《电影天堂免费电影ok》在出口民调显示他即将获胜后,内塔尼亚胡对兴高采烈的支持者说:我们赢得了以色列人民巨大的信任票。《电影天堂免费电影ok》
救援人员说,这令周围的人屏住了呼吸,并兴奋起来,希望在级的地震袭击这座土耳其东南部城市一天多之后,救援队能从废墟中救出幸存者。
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
12月27日,“一带一路”国际智库合作委员会2022年理事会会议以线上线下相结合方式举行。
新华社北京2月9日电国防部新闻发言人谭克非9日就美国防部称中方拒绝就民用无人飞艇事件通话发表谈话。
5月13日报道据韩联社网站报道,韩国统计厅近日发布的数据显示,受新冠疫情影响,居家治疗及隔离人员大幅增加,今年第1季度韩国食品网购和外卖平台交易额均创下单季最高纪录。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 年味|东北正月到,“花开富贵”来
- 英媒:英国首相苏纳克解除保守党主席扎哈维职务
- “他的死是令人痛苦的警示”:美黑人青年被殴致死案持续发酵
- 重庆银保监局:领好金融之航 助力33条产业链高质量发展
- 神华准格尔能源有限责任公司——新华网内蒙古频道
- ChinashomegrownjetlinerC919arrivesinSChinasSanyaforfirsttimeduringlong