国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《美脚厨》”2020年4月,当地疫情防控形势平稳向好,柳宏锐开始返校上课,柳鹏和父母却始终悬着心:万一疫情有所反复,学校再次要求上网课,孩子该怎么办?为解决后顾之忧,柳家人曾和邻居李建杰一起到电信公司反映情况,希望能给山上通网。《美脚厨》
” 2月4日,2023“老字号嘉年华”暨“惠享山东消费年”在青岛启动,释放促消费的暖意。
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
铁西分局迅速成立专案组,全面开展案件侦办工作。
周四三大股指低开高走,午后集体涨超1%。
京东31亿元斩获新地块具体来看,挂牌文件显示,该宗地块包含一块金融服务业用地、一块社会停车场用地、一块二类居住用地及一块托幼用地。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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