国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《日本爱情动作电影网站》徐海宁在接受采访时表示,过去,大V通过短视频、直播、公众号文章与互动等多种方式传递投资理财知识以及服务客户,吸引、沉淀了大量投资者,表现出强大的流量集聚效应以及客户黏性。《日本爱情动作电影网站》
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记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
新华社北京11月28日电中共中央政治局委员、国务委员兼外长王毅28日应约会见陪同蒙古国总统呼日勒苏赫访华的蒙古国外长巴特策策格。
李克强说,我国经济增长在去年底企稳、今年初回升。
此次地震无疑令本就饱经战乱之苦的叙利亚北部地区雪上加霜。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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