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国家药监局:暂停一款印度原料药进口
时间:2026-04-06 23:08:33来源:中国新闻网责任编辑:施少伦

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  记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。

  经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。

  根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:

  一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。

  二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。

  三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

  (总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】

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参考文献:[1]蒲林玲.新乡贤助力广西乡村文化振兴的路径探析[J].沿海企业与科技,2021,(04):57-63.[2]付翠莲.乡村振兴视域下新乡贤推进乡村软治理的路径研究[J].求实,2019(04):76-83+111-112.[3]沙从浩,卢红飚.新乡贤助力乡村振兴的逻辑、价值与路径研究[J].辽宁农业职业技术学院学报,2022,24(05):9-13.[4]沙从浩,卢红飚.新乡贤助力乡村振兴的逻辑、价值与路径研究[J].辽宁农业职业技术学院学报,2022,24(05):9-13.审核:毛燕武作者:李致远编辑:陈俊男《麻豆视传媒视频动漫》周蓉说:“作为后人,我们最应该传承的是什么呢?我以为是由周恩来家世和家教所形成的家风。

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