国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《107766带你另眼看世界》 据统计,2019年,中国公民首站赴阿联酋人数约112万人次,加上从其他国家和地区入境的中国公民,阿联酋2019年共接待中国游客175万人次,在西亚北非国家和地区中排名第一。《107766带你另眼看世界》
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记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
经过彻夜努力,中国救援队与当地救援队合作,于9日凌晨从一栋8层倒塌房屋的废墟中救出一名孕妇。
俄罗斯总统普京说,这两起管道爆炸事件显然是恐怖袭击。
“同一个专业,根据不同生源编班,教学方案有所区别;根据学生考研、就业、创业等意向的差异,课程设置也有调整。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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