望海楼最新200条第143条-第94条·2023年02月06日05:20·2022年11月25日05:06·2022年11月02日05:10·2022年10月13日05:38·2022年10月11日05:27·2022年09月14日05:03·2022年08月22日05:25·2022年08月18日05:26·2022年08月17日05:17·2022年08月16日05:14·2022年08月04日06:00·2022年08月03日06:56·2022年07月29日05:28·2022年07月27日05:09·2022年07月25日05:39·2022年07月07日05:21·2022年07月06日05:13·2022年07月05日05:13·2022年07月04日05:08·2022年06月23日05:20·2022年06月21日05:05·2022年06月20日05:14·2022年06月13日05:42·2022年06月01日05:49·2022年05月30日05:20·2022年05月24日05:31·2022年05月23日05:29·2022年05月10日05:16·2022年05月09日05:25·2022年05月07日05:41·2022年05月05日05:19·2022年04月22日05:15·2022年04月20日05:23·2022年04月19日05:17·2022年04月16日05:13·2022年04月13日05:35·2022年04月12日05:48·2022年04月06日05:34·2022年04月05日05:25·2022年04月02日04:30·2022年04月01日05:57·2022年03月30日05:30·2022年03月28日05:18·2022年03月25日05:26·2022年03月24日05:09·2022年03月23日05:45·2022年03月22日06:17·2022年03月21日05:48·2022年03月18日05:47·2022年03月17日05:56
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
他是拖着刚刚动完手术、健康还未恢复的病体来开会的。。
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