国家药监局:暂停一款印度原料药进口 《英语老师哭着说不能再深免下载》在这片拥有六百年历史、连片面积超过5000亩的生态梯田里,深深纪念“杂交水稻之父”袁隆平。《英语老师哭着说不能再深免下载》
把脱贫攻坚与乡村振兴的“接力棒”交接好。
记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。
经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:
一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。
三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:张令旗】
挥之不去的问题是,这一切能否打消印太地区盟友和伙伴的疑虑,让它们相信美国致力于持久参与该地区的经济事务。
到2023年底,德国从事数字行业的员工将增至万人。
展区面积大、流线复杂,志愿者又来源广、数量多。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 广西柳州:小米粉撬动大产业 “嗦”出农户美好生活
- 中共中央国务院举行春节团拜会习近平发表讲话
- 习近平与越共中央总书记阮富仲互致新春贺信
- 中红头条:中组部老部长张全景同志遗体告别仪式在北京八宝山举行(组图)——中红网
- “不忘初心、牢记使命” 主题教育进行时:广西、湖南、上海、河南
- 国务院联防联控机制发布会:全力抓好当前疫情处置工作