国家药监局批复：同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点 《往下边塞玉器出门write》2019年底，高价值专利的审查周期已经压缩到了个月，商标注册平均审查周期已经压缩到了个月。《往下边塞玉器出门write》

　　中新网5月27日电 据国家药监局网站消息，国家药监局近日批复同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。

　　全文如下：

国家药监局关于同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复

国药监药注函〔2026〕41号

湖北、湖南省药品监督管理局：

　　你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下：

　　同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展试点工作，同时按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》(药监综药注函〔2024〕599号)、《国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》(国药监药注〔2025〕17号)要求加强组织管理，做好相关前置服务工作。

国家药监局

2026年5月26日 【编辑:付子豪】

在全面注册制下，一方面，监管层面将通过更多关注非财务审核，更好地筛选优质企业，加强分层分类管理；另一方面，ESG相关要求的提高也将倒逼上市公司更注重专业能力的提升，关注长期发展。