国家药监局批复：同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点 《大香煮一二三》对于如何将ESG关键要素融入企业务流程中并落实ESG发展理念与规划，报告提出四条建议：第一，确定企业在哪些领域会产生较大的ESG影响，考虑全球性目标在中国的适用性（如适用），并引入利益相关方进行重要性议题沟通；第二，确定企业可以采取哪些举措导致这些ESG影响或将使其发生改变，设定可实现的目标与时间表，预设跟踪观察的关键绩效指标，以便衡量进程；第三，确定与ESG举措相关的潜在成本和收益，包括ESG各细分领域的投资成本、碳排放降低水平、能效节省水平等，明确预期的ROI水平以及定性收益；第四，实施ESG战略规划，细化执行和监管方案，依据优先级顺序实施执行，持续监测与利益相关方之间的ESG表现，并不断修订、完善和改进ESG方案。《大香煮一二三》

　　中新网5月27日电 据国家药监局网站消息，国家药监局近日批复同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。

　　全文如下：

国家药监局关于同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复

国药监药注函〔2026〕41号

湖北、湖南省药品监督管理局：

　　你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下：

　　同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展试点工作，同时按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》(药监综药注函〔2024〕599号)、《国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》(国药监药注〔2025〕17号)要求加强组织管理，做好相关前置服务工作。

国家药监局

2026年5月26日 【编辑:付子豪】

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