国家药监局批复：同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点 《把坤坤放进欧兀》　　新华社土耳其哈塔伊2月9日电题：中国救援队连夜奋战拯救生命　　新华社记者武思宇　　9日凌晨1时30分，一片灰色的瓦砾废墟中，中国和当地救援队员围聚成一个接力带，用手平稳传送着担架，担架上是刚刚从8层倒塌房屋下救出的一名孕妇。《把坤坤放进欧兀》

　　中新网5月27日电 据国家药监局网站消息，国家药监局近日批复同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。

　　全文如下：

国家药监局关于同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复

国药监药注函〔2026〕41号

湖北、湖南省药品监督管理局：

　　你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下：

　　同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展试点工作，同时按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》(药监综药注函〔2024〕599号)、《国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》(国药监药注〔2025〕17号)要求加强组织管理，做好相关前置服务工作。

国家药监局

2026年5月26日 【编辑:付子豪】

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