国家药监局批复：同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点 《麻豆工作室传媒视频》”留言回复称，1月12日，昆明市盘龙区茨坝街道经济发展办、综治办、青松路社区联合盘龙区住建局负责同志在都市枫林小区搭建沟通平台，与业主代表进行现场沟通和答复。《麻豆工作室传媒视频》

　　中新网5月27日电 据国家药监局网站消息，国家药监局近日批复同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。

　　全文如下：

国家药监局关于同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复

国药监药注函〔2026〕41号

湖北、湖南省药品监督管理局：

　　你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下：

　　同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展试点工作，同时按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》(药监综药注函〔2024〕599号)、《国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》(国药监药注〔2025〕17号)要求加强组织管理，做好相关前置服务工作。

国家药监局

2026年5月26日 【编辑:付子豪】

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